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Produto fitoterápico de cannabis - o que é, significado e definição
Descubra o que é um produto fitoterápico de cannabis, seus benefícios, diferenças legais e como funciona no tratamento de diversas doenças.
Nos últimos anos, os produtos à base de cannabis ganharam destaque no cenário da saúde, especialmente no Brasil. Entre óleos, extratos, cosméticos e medicamentos, um termo tem chamado a atenção de médicos, pacientes e regulamentadores: produto fitoterápico de cannabis.
Mas o que exatamente é um produto fitoterápico de cannabis? Como ele se diferencia de outros tipos de formulações canábicas? E qual sua segurança, eficácia e legalidade?
O que é um produto fitoterápico?
Um fitoterápico é um medicamento obtido exclusivamente de matérias-primas vegetais, como folhas, flores, sementes ou resinas, que contenham princípios ativos com comprovação científica de eficácia e segurança.
Ou seja, não se trata de um simples chá ou extrato caseiro: o produto fitoterápico deve seguir padrões farmacêuticos rigorosos, com controle de qualidade, rastreabilidade e estudos clínicos que comprovem sua eficácia terapêutica.
Produto fitoterápico de cannabis: definição
Um produto fitoterápico de cannabis é um medicamento desenvolvido a partir do extrato total da planta Cannabis sativa, mantendo a complexidade natural de seus compostos — como canabinóides (CBD, THC, CBG, entre outros), terpenos, flavonoides e outros componentes bioativos.
Esses produtos não contêm isolados artificiais e não são sintéticos, como alguns medicamentos aprovados no passado. A ação terapêutica resulta da sinergia entre os compostos naturais da planta, o chamado efeito entourage.
Como um produto se torna um fitoterápico no Brasil?
Para que um produto seja classificado como fitoterápico pela ANVISA, ele precisa atender aos seguintes critérios:
- Matéria-prima vegetal com padrão de qualidade
- Evidências científicas de eficácia e segurança
- Controle rigoroso de processos de fabricação
- Apresentação como forma farmacêutica (ex: cápsulas, soluções, cremes)
- Registro na ANVISA como medicamento fitoterápico
No caso da cannabis, isso exige o cultivo controlado da planta, extração padronizada dos princípios ativos, testes laboratoriais, ensaios clínicos e monitoramento de efeitos adversos.
Diferença entre produto fitoterápico e outros produtos de cannabis
| Tipo de produto | Definição e características |
|---|---|
| Fitoterápico de cannabis | Medicamento feito com extrato vegetal padronizado, aprovado pela ANVISA |
| Produto de cannabis medicinal | Produto autorizado por meio de RDC 660/2022, com prescrição médica, mas sem registro completo como medicamento |
| Medicamento à base de canabinóides | Produto com registro completo como medicamento (ex: Mevatyl), que pode conter compostos sintéticos |
| Suplemento ou cosmético | Pode conter derivados da cannabis, mas não possui finalidade terapêutica reconhecida |
Benefícios potenciais dos fitoterápicos de cannabis
Por conter o extrato total da planta, esses produtos oferecem uma variedade de benefícios terapêuticos, incluindo:
- ✅ Redução de dores crônicas e inflamações
- ✅ Tratamento de epilepsias refratárias
- ✅ Auxílio no controle de ansiedade, depressão e insônia
- ✅ Apoio ao tratamento de doenças neurodegenerativas (como Alzheimer e Parkinson)
- ✅ Alívio de sintomas em pacientes com câncer (náuseas, vômitos, perda de apetite)
Os efeitos terapêuticos variam de acordo com a composição química do extrato, a concentração dos canabinóides e a resposta individual de cada paciente.
Efeitos colaterais e segurança
Apesar de sua origem natural, produtos fitoterápicos de cannabis podem causar efeitos colaterais, especialmente se mal indicados ou usados sem supervisão médica.
Os efeitos adversos mais comuns são:
- Sonolência ou sedação
- Tontura
- Boca seca
- Alterações no apetite
- Ansiedade (em casos de THC elevado)
Por isso, a prescrição médica e o acompanhamento profissional são essenciais para garantir a segurança do tratamento.
Produto fitoterápico de cannabis é legal no Brasil?
Sim, desde 2023, a ANVISA permitiu o registro de produtos fitoterápicos à base de cannabis, desde que sigam os critérios técnicos exigidos para qualquer outro fitoterápico.
No entanto, ainda são poucos os produtos disponíveis no mercado nacional, e a maior parte dos tratamentos segue sendo feita com produtos importados sob prescrição médica, de acordo com a RDC nº 660/2022.
É importante destacar que a produção nacional de cannabis ainda é limitada, e depende de autorização especial junto à ANVISA e à Polícia Federal.
Como ter acesso a um produto fitoterápico de cannabis?
Atualmente, o paciente pode:
- Importar um produto autorizado, com prescrição médica e cadastro na ANVISA;
- Comprar em farmácias autorizadas, quando houver disponibilidade no mercado nacional;
- Receber através de associações de pacientes, que cultivam e produzem sob decisões judiciais.
A consulta com um médico prescritor é o primeiro passo. O profissional vai avaliar a indicação, escolher o produto ideal (com ou sem THC), definir a dosagem e monitorar os efeitos ao longo do tempo.
O produto fitoterápico de cannabis representa um avanço importante na consolidação da cannabis medicinal como tratamento seguro, eficaz e padronizado no Brasil. Sua base vegetal, combinada à comprovação científica, permite a aplicação em uma ampla gama de condições clínicas.
Com o aumento das pesquisas, o amadurecimento regulatório e o crescimento da demanda, é esperado que nos próximos anos mais fitoterápicos de cannabis estejam disponíveis no país, oferecendo acesso mais seguro e democrático a essa terapia natural com grande potencial terapêutico.
